Vacunas nasales para COVID

Oct 10, 2023

La vacuna nasal de Codagenix para COVID-19 arrojó resultados positivos en un ensayo de fase I, según una presentación en la reunión anual 2023 de IDWeek la semana pasada. Al mismo tiempo, Estados Unidos otorgó casi 20 millones de dólares en financiación para el desarrollo de la COVID-19 nasal. CastleVax y Codagenix, las dos únicas empresas que han obtenido resultados de la Fase I en EE.UU., recibieron 8,5 millones de dólares y 10 millones de dólares respectivamente.

CoviLiv es la vacuna intranasal viva atenuada de Codagenix. Expresa todas las proteínas del SARS-CoV-2, incluida la proteína de pico, con el objetivo de inducir una inmunidad amplia a numerosos antígenos virales y aumentar potencialmente la eficacia contra variantes.

“Junto con los datos de seguridad y tolerabilidad que hemos visto hasta la fecha, estos factores forman un perfil clínico altamente diferenciado y esperamos continuar evaluando CoviLiv en nuestro programa ampliado de desarrollo clínico, mientras trabajamos para ofrecer esta importante opción de vacuna a los pacientes. en todo el mundo”, dijo Johanna Kaufmann, PhD, vicepresidenta ejecutiva de Oncología e Inmunología de Codagenix.

Debido a que el SARS-CoV-2 ingresa al cuerpo a través del revestimiento de las vías respiratorias superiores, sus defensores creen que las vacunas mucosas, como las que se administran por vía nasal u oral, tienen potencial para prevenir incluso infecciones leves de COVID-19 y detener la transmisión, algo que las vacunas actuales no hacen. Parece que no lo hago de manera eficiente. Se cree que las vacunas intranasales también podrían ser más aceptables para el público.

En el ensayo Codagenix, los participantes que recibieron dos dosis de 5×106 PFU de CoviLiv mostraron una sólida inducción de respuestas inmunes tanto humorales como celulares. Se demostró que la reactividad de las células T es específica para múltiples antígenos virales más allá de la proteína de pico.

Los datos positivos provienen de CDX-CoV-001, un estudio de Fase I, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de aumento de dosis en adultos sanos que estableció su seguridad y tolerabilidad (NCT04619628), como se presentó previamente en una reunión científica anterior. Este primer ensayo en humanos fue un estudio de una serie de vacunación primaria realizado en adultos sanos a quienes no se les habían administrado las vacunas de ARNm ya aprobadas.

CoviLiv se diseñó utilizando la tecnología de la plataforma Codagenix que recodifica el material genético de un virus, convirtiendo el virus de un patógeno que causa enfermedades en una vacuna viva atenuada, estable y segura. Está siendo desarrollado conjuntamente por Codagenix y el Serum Institute of India Pvt. Limitado. Ltd. (SIIPL), que es, según afirma Codagenix en su comunicado de prensa, “el mayor fabricante de vacunas del mundo por número de dosis producidas y vendidas a nivel mundial”. La seguridad y eficacia de CoviLiv ya se están evaluando en un estudio global de fase III como parte del ensayo de vacunas solidarias de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Además, Codagenix anunció recientemente que la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), apoyará los costos de un estudio clínico de Fase IIb. de CoviLiv para la prevención del COVID-19 sintomático en personas que han completado su serie primaria de vacunas contra el COVID-19 y cuya última vacuna contra el COVID-19 fue al menos tres meses antes. El acuerdo es parte del Proyecto NextGen, una iniciativa del HHS para avanzar en una cartera de vacunas y terapias nuevas e innovadoras para COVID-19.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) anunció el viernes que otorgará $500 millones en subvenciones para apoyar el desarrollo de futuras vacunas y terapias contra el COVID-19, incluidos casi $20 para vacunas nasales contra el COVID-19.

"Estamos entusiasmados de presentar estos alentadores datos de inmunogenicidad del primer estudio en humanos de CoviLiv, que demuestra la capacidad única del candidato para inducir una inmunidad humoral y celular sólida contra objetivos más allá de la proteína de pico, incluidas las proteínas virales altamente conservadas", dijo Kaufmann.

Codagenix se fundó a partir de tecnología desarrollada en el laboratorio de Eckard Wimmer en la Universidad de Stony Brook.

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